Nimenrix Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

nimenrix

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitis, meningokokken - impfstoffe - nimenrix ist indiziert zur aktiven immunisierung von personen im alter von 6 wochen gegen invasive meningokokken-erkrankungen, die durch neisseria meningitidis gruppe a, c, w-135 und y verursacht werden.

Nivestim Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

nivestim

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim wird zur reduzierung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angezeigt. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. filgrastim ist indiziert für die mobilisierung von peripheren blut-vorläuferzellen (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤0. 5 x 109/l sowie einer vorgeschichte von schwerwiegenden oder wiederkehrenden infektionen, ist die langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. filgrastim ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Thelin Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

thelin

pfizer ltd. - sitaxentan-natrium - bluthochdruck, lungen - antihypertensiva, - behandlung von patienten mit pulmonaler arterieller hypertonie (pah), klassifiziert als who-funktionsklasse iii, zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit. die wirksamkeit wurde bei primärer pulmonaler hypertonie und bei pulmonaler hypertonie, die mit bindegewebskrankheit assoziiert ist, gezeigt.

Puregon Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

puregon

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - bei den frauen:puregon ist indiziert für die behandlung der weiblichen unfruchtbarkeit bei folgenden klinischen situationen:anovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-syndrome, pcos) bei frauen, die nicht mehr auf die behandlung mit clomifen-zitrat;kontrollierte ovarielle hyperstimulation zur induktion der entwicklung multipler follikel in medizinisch assistierten reproduktion programme (e. in-vitro-fertilisation / embryotransfer (ivf/et), gamete intrafallopian transfer (gift) und intrazytoplasmatische spermieninjektion (icsi)). in der männlichen:unzureichende spermatogenese aufgrund von hypogonadotropen hypogonadismus.

Ofev Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

ofev

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopathische lungenfibrose - antineoplastische mittel - ofev ist bei erwachsenen zur behandlung von idiopathischer pulmonaler fibrose (ipf) angezeigt.

Xalkori Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

xalkori

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Sutent Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

sutent

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische mittel - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Orgalutran Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

orgalutran

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - die prävention von vorzeitigen luteinisierung-hormonstößen bei frauen, die eine kontrollierte eierstock-hyperstimulation für assistierte reproduktionstechniken unterzogen. in klinischen studien wurde orgalutran verwendet wurde rekombinantes humanes follikel-stimulierendes hormon oder corifollitropin alfa, das nachhaltige follikel stimulierende.

Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira) Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed pfizer (previously pemetrexed hospira)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische mittel - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Daptomycin Hospira Европейски съюз - немски - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibiotika für den systemischen einsatz, - daptomycin ist indiziert für die behandlung der folgenden infektionen. erwachsenen-und pädiatrischen (1 bis 17 jahre) patienten mit komplizierten haut-und weichteil-infektionen (cssti). erwachsene patienten mit rechtsseitige infektiöse endokarditis (rie) aufgrund von staphylococcus aureus. es isrecommended, dass die entscheidung zum einsatz von daptomycin sollte berücksichtigt werden, die antibakteriell anfälligkeit des organismus und sollte auf kompetente beratung. erwachsenen-und pädiatrischen (1 bis 17 jahre) patienten mit einer staphylococcus-aureus-bakteriämie (sab). bei erwachsenen, die verwendung in bakteriämie verbunden werden soll mit rie oder mit cssti, während bei pädiatrischen patienten, den einsatz in-bakteriämie verbunden werden soll mit cssti. daptomycin ist aktiv gegen gram-positive bakterien nur. in gemischten infektionen, bei denen gram-negative und/oder bestimmte arten anaerober bakterien stehen im verdacht, daptomycin sollte sein co-verabreicht mit geeigneten antibakteriellen wirkstoff(en). es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.